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【飛檢】7家藥企GSP被收

日期：2016/8/17

昨日（8月15日），海南省藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回東方市醫(yī)藥總公司、陵水康泰藥業(yè)有限公司、海南省文昌市醫(yī)藥公司、海南廣康藥業(yè)有限公司、中海航集團海南康悅醫(yī)藥有限公司、海南新隆藥業(yè)有限公司、海南益嘉源藥業(yè)有限公司7家藥企的GSP證書。

根據(jù)國家藥監(jiān)總局2016年94號公告要求，海南省藥監(jiān)局在對第二批藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營專項整治飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)上述7家藥品批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP），依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（總局令第14號）、《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》（國食藥監(jiān)市〔2003〕25號）和《海南省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準（試行）》規(guī)定，該局決定依法收回上述7家藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》，將違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）及檢查中發(fā)現(xiàn)的其他違法行為移交稽查部門查處。

企業(yè)在案件處理完畢完成整改后，海南省藥監(jiān)局將重新組織現(xiàn)場檢查，合格后再發(fā)還GSP證書。

信息來源：醫(yī)藥手機報

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